هيئة الدواء تحذر من عبوات مقلدة وتسحب 3 تشغيلات من السوق

كتب: ياسين عبد العزيز

تواصل هيئة الدواء المصرية حملاتها الرقابية على سوق الدواء والمستلزمات الطبية، وتعمل على رصد العبوات المقلدة والمستحضرات مجهولة المصدر، مع اتخاذ الإجراءات اللازمة تجاه المنتجات التي يثبت عدم مطابقتها للمواصفات، ضمن جهود الرقابة على المستحضرات المتداولة في الأسواق.

وأصدرت الهيئة، ممثلة في الإدارة المركزية للشؤون الصيدلية، عددًا من المنشورات التحذيرية التي تضمنت منشورات للغش التجاري وأخرى للسحب والتحريز، وشملت الأدوية والمستلزمات الطبية ومستحضرات التجميل، مع تحديد المنتجات والتشغيلات التي تتعلق بها الإجراءات الصادرة عن الهيئة.

وضبطت الهيئة عبوات مقلدة ومغشوشة ومجهولة المصدر لعدد من المستحضرات، بعد تلقي إفادات من الشركات صاحبة المستحضرات الأصلية تؤكد عدم تصنيع العبوات التي جرى رصدها، ووجهت باتخاذ الإجراءات اللازمة لضبطها وتحريزها وفق القواعد المنظمة للتعامل مع تلك المنتجات.

وشملت منشورات الغش التجاري مستحضر EPOETIN 4000 IU vial، رقم التشغيلة 0326601، والمدون على العبوة اسم شركة Sedico for Pharmaceutical Industries، بعدما أفادت الشركة بعدم إنتاج العبوات محل التحذير، لتصدر الهيئة توجيهاتها بشأن ضبطها وتحريزها.

وحذرت الهيئة كذلك من مستحضر Exforge® 10/160 mg (14 tablets)، رقم التشغيلة YH664، وتاريخ انتهاء 02/2028، والمدون عليه اسم شركة Novartis Pharma S.A.E.، بسبب رصد عبوات مقلدة ومجهولة المصدر، وشملت الإجراءات العبوات المحددة في المنشور الصادر عن الهيئة.

وضمت التحذيرات مستحضر Flebogamma 5% DIF Solution for infusion، رقم التشغيلة G04J165461، بتاريخ إنتاج 16-11-2024 وانتهاء 15-11-2026، والخاص بشركة GRIFOLS Middle East & Africa، بعدما رصدت الهيئة عبوات مغشوشة ومجهولة المصدر من المستحضر.

وحذرت الهيئة من مستحضر PERFORMA EXTRA STRENGTH 5% (Minoxidil 5%)، رقم التشغيلة 251034، بتاريخ إنتاج 11/2025 وانتهاء 11/2028، والخاص بشركة Al Andalous for Pharmaceutical Industries، بسبب تداول عبوات مقلدة تختلف عن العبوات الأصلية التي تنتجها الشركة.

وأصدرت الهيئة تحذيرات أخرى بشأن عدد من العدسات الطبية غير المسجلة، وضمت القائمة Jamila Cool Lenses 30 days، SENORITA CONTACT LENSES، Fresh LADY، SHEGLAM LENS GLAM، CELIA Contact Lenses، بجميع التشغيلات، بسبب عدم تسجيلها في قواعد البيانات المركزية للمستلزمات الطبية.

ووجهت الهيئة بضبط وتحريز العدسات الواردة في المنشور، موضحة أن سبب التحذير يتعلق بكون العبوات مجهولة المصدر وغير مسجلة بقواعد البيانات المركزية للمستلزمات الطبية، مع اتخاذ الإجراءات الرقابية المقررة تجاه المنتجات التي يتم العثور عليها في أماكن التداول.

وسحبت الهيئة 3 تشغيلات من مستحضرات مختلفة، بعد صدور تقارير من معامل هيئة الدواء المصرية تفيد بعدم مطابقتها للمواصفات، وشملت القرارات وقف التداول والسحب والتحريز للتشغيلات المحددة، وفق البيانات الواردة في منشورات الهيئة.

وتضمنت التشغيلات مستحضر vilaphoria 40 mg film coated tablet، رقم التشغيلة 254227، وتاريخ انتهاء 8/2027، من إنتاج شركة Rameda، كما شملت مستحضر purified water USP 44 «ماء نقي»، رقم التشغيلة 2600565، وتاريخ انتهاء 31/03/2029، من إنتاج شركة EIPICO.

وشملت قرارات السحب والتحريز مستحضر R&B Cleopatra keratin solution (no color no fragrance)، رقم التشغيلة EL 25001، وتاريخ انتهاء October 2028، من إنتاج مصنع إيفيتا لمستحضرات التجميل، وذلك بعد ورود نتائج المعامل الخاصة بالتشغيلة المعنية.

وأكدت هيئة الدواء المصرية أن قرارات السحب والتحريز أو الضبط المرتبطة بمنشورات الغش التجاري تخص التشغيلات والعبوات المحددة في كل منشور، ولا تمتد إلى جميع تشغيلات المستحضرات أو المنتجات الواردة في التحذيرات.

ودعت الهيئة المواطنين والصيادلة إلى مراجعة العبوات والمستحضرات عند الشراء، وفي حال وجود شك في أي منتج أو الاشتباه في كونه مقلدًا أو مجهول المصدر، يمكن الرجوع إلى الصيدلي للتأكد من المستحضر أو التواصل مع هيئة الدواء المصرية للاستفسار وتقديم البلاغات.

وخصصت هيئة الدواء المصرية الخط الساخن 15301 لتلقي الاستفسارات والبلاغات المتعلقة بالمستحضرات الدوائية والمستلزمات الطبية، كما أتاحت التواصل معها من خلال الموقع الإلكتروني الرسمي للهيئة، لاستقبال البلاغات والاستفسارات المرتبطة بالمنتجات محل الشكوى.