هيئة الدواء تسحب تشغيلات من عقار الكولشيسين لعلاج النقرس

كتب: ياسين عبد العزيز

أصدرت هيئة الدواء المصرية منشوراً تحذيرياً عاجلاً يقضي بسحب ووقف تداول تشغيلات محددة من مستحضر أقراص “كولشيسين 0.5 ملغ”، وذلك في إطار جهودها الرقابية المستمرة لضمان سلامة وجودة المستحضرات الدوائية المتداولة بالأسواق المحلية.

هيئة الدواء تحذر من حقن التخسيس.. تفاصيل خطيرة

أوضحت الهيئة في تقريرها الفني أن نتائج التحاليل المعملية أثبتت عدم مطابقة تلك التشغيلات للمواصفات القياسية المعتمدة، مما استوجب اتخاذ إجراءات فورية لحماية صحة المواطنين ومنع وصول أي منتج غير مطابق للمعايير الصحية للمرضى.

شمل القرار الصادر التشغيلات التي تحمل أرقام 824725 و834725 من إنتاج شركة النصر للصناعات الدوائية، وهي العبوات التي تم تحديد تاريخ انتهاء صلاحيتها في شهر يونيو من عام 2028، وفقاً لما ورد في المنشور الرسمي للهيئة.

أكدت الجهات الرقابية أن هذا الإجراء الاستثنائي يقتصر فقط على الأرقام المذكورة سلفاً ولا يمتد للمستحضر بشكل عام، حيث تظل باقي التشغيلات المتوفرة في الصيدليات آمنة تماماً للاستخدام الطبي المعتاد تحت إشراف الأطباء المختصين.

باشرت الهيئة تنفيذ مجموعة من الإجراءات التصحيحية التي تضمنت السحب الفوري ووقف التداول وتحريز الكميات الموجودة، مع توجيه فرق التفتيش الصيدلي لمتابعة تنفيذ القرار في كافة المحافظات وضمان خلو الأرفف من العبوات المخالفة.

دعت الهيئة كافة المواطنين ومقدمي الرعاية الصحية بضرورة التدقيق في أرقام التشغيلات المدونة على العبوات قبل الاستخدام، ومراجعة الصيدلي المختص في حال وجود أي ارتياب أو اشتباه في جودة المنتج الدوائي المتوفر لديهم.

خصصت إدارة الهيئة الخط الساخن رقم 15301 لاستقبال كافة الاستفسارات والشكاوى المتعلقة بالأدوية على مدار الساعة، بالإضافة إلى إتاحة منصتها الإلكترونية الرسمية للتواصل المباشر مع الجمهور وتقديم الدعم الفني اللازم حول أي عقار طبي.

شددت هيئة الدواء على أن هذه الخطوة تأتي ضمن منظومة متكاملة للرقابة الدوائية، تهدف في المقام الأول إلى تعزيز أمن وسلامة الدواء المصري وتوفير بدائل فعالة ومطابقة لكافة البروتوكولات العلاجية المعتمدة عالمياً ومحلياً.

يُذكر أن مستحضر أقراص كولشيسين 0.5 ملغ يعد من الأدوية الأساسية التي يعتمد عليها آلاف المرضى لعلاج حالات النقرس والالتهابات الحادة، مما يجعل من الرقابة الصارمة على جودته ضرورة قصوى للحفاظ على استقرار الحالة الصحية للمصابين.

طالبت الهيئة شركات التوزيع والصيدليات بالتعاون التام لرد الكميات المخالفة إلى الشركة المنتجة، مع التأكيد على ضرورة الالتزام بالقواعد والإجراءات المنظمة لعمليات سحب الأدوية لضمان عدم تسربها مرة أخرى إلى سلاسل الإمداد الدوائي.

زر الذهاب إلى الأعلى